Normativa Group

Regularização Sanitária e Habilitação de Empresas de Saúde para Licitações

Da abertura da empresa à obtenção da AFE/ANVISA, garantimos sua conformidade legal para vender para o Governo. Cuidamos de todo o processo para que sua empresa funcione e participe de editais sem complicação

Atendimento em todo o Brasil / Consultoria Especializada / Atendimento Personalizado

20+ Processos Finalizados

Nos dedicamos a entregar soluções completas em consultoria sanitária, com acompanhamento técnico especializado e atendimento próximo, assegurando que sua empresa atenda rigorosamente às exigências legais e regulatórias.

Sobre Nós

Especialistas em Regulação Sanitária aplicada à Licitação Pública

Somos a consultoria especializada em regularização sanitária com um foco estratégico em Licitações.

Nossa missão é dupla: garantir que sua empresa da área da saúde esteja 100% em conformidade com a ANVISA e VISA, e, principalmente,
habilitada para participar e vencer processos licitatórios em todo o Brasil. Atuamos desde o licenciamento básico até a gestão de documentos para o seu edital

Missão

Garantir segurança jurídica e sanitária para empresas de saúde

Visão

Ser referência nacional em regularização e consultoria sanitária

Valores

Ética, agilidade, transparência, excelência técnica

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Anos de Experiência
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Empresas Atendidas
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Pastas Documentais
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Especialistas
Serviços

Nossos Serviços de Consultoria e Regularização Sanitária

Licenciamento Sanitário

Regularizamos sua empresa junto à Vigilância Sanitária, assegurando que seu estabelecimento esteja apto a funcionar legalmente e sem riscos de multas ou interdições

AFE – Autorização de Funcionamento da ANVISA

Cuidamos de todo o processo para obtenção da AFE, requisito essencial para empresas como farmácias, drogarias, distribuidoras e indústrias de saúde

Habilitação para Licitações

Sua empresa pronta para fornecer para órgãos públicos. Cuidamos desde a análise do edital, emissão de certidões e gestão de toda a documentação de exigida para a habilitação em licitações, evitando desclassificações por falhas documentais

Projetos Técnicos e Planta Baixa

Elaboração de layout técnico conforme normas sanitárias e exigências da VISA para garantir a aprovação inicial

POPs e PGRSS

Criação de Procedimentos Operacionais Padrão obrigatórios para fiscalização sanitária

Implantação ISO 9001

Consultoria para obtenção da certificação de qualidade, um diferencial competitivo no mercado

nossos processos

Conheça nossos processos em três passos

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Diagnóstico Sanitário

Analisamos sua atividade, documentos existentes e exigências legais

( 02 )

Execução Técnica

Elaboração, adequação e protocolo de toda a documentação sanitária necessária

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Acompanhamento

Monitoramento contínuo até a aprovação final e orientação para manutenção da regularidade

Nosso Time

Conheça nosso time de Profissionais e Especialistas

A Normativa Group é formada por consultoras e uma equipe técnica multidisciplinar composta por farmacêuticos, arquitetos sanitaristas, profissionais de gestão da qualidade e advogados. Atuamos com foco em conformidade sanitária, prevenção de riscos e segurança regulatória para empresas da área da saúde
Catarina Maciel

Farmacêutica | Especialista em Regulação Sanitária

Priscila Xavier

Especialista em Gestão da Qualidade

Adriana Freitas

Farmacêutica / Especialista em Licitação

Clientes Satisfeitos

Empresas que confiaram na nossaConsultoria

Resultados de empresas da área da saúde que buscaram segurança sanitária, conformidade regulatória e habilitação para participar de licitações públicas

Conseguimos regularizar toda a documentação sanitária exigida no edital. A assessoria foi clara, objetiva e extremamente profissional

Carlos Henrique M

Diretor Administrativo – Distribuidora de Produtos Médicos

A Normativa Group nos orientou desde a adequação do espaço físico até a liberação da AFE. Hoje participamos de licitações com segurança

Mariana Lopes R Sócia-Gestora – Empresa de Saúde

Tínhamos receio de perder oportunidades por falta de licença sanitária. O acompanhamento foi completo e sem burocracia

Rafael Augusto S Responsável Técnico – Comércio de Produtos para Saúde

O suporte foi fundamental para organizar POPs, PGRSS e atender às exigências da Vigilância Sanitária

Fernanda Almeida C Administradora – Clínica Especializada

Conseguimos regularizar toda a documentação sanitária exigida no edital. A assessoria foi clara, objetiva e extremamente profissional

Carlos Henrique M Diretor Administrativo – Distribuidora de Produtos Médicos
Perguntas Frequentes sobre nossos Serviços

Se você ainda tem dúvidas sobre regulação sanitária, exigências da Anvisa, licenciamento ou habilitação para licitações na área da saúde, nossa equipe está pronta para ajudar. Entre em contato e receba uma orientação clara e segura, adequada à realidade da sua empresa

Dúvidas comuns

Perguntas comuns sobre nossos Serviços

Sim. A regularização sanitária é um dos principais requisitos de habilitação em licitações da área da saúde. A ausência de documentos como licença sanitária, AFE/Anvisa, POPs ou projetos técnicos pode levar à inabilitação ou desclassificação do processo.

A AFE (Autorização de Funcionamento da Anvisa) é obrigatória para empresas que fabricam, distribuem, armazenam, importam ou comercializam produtos sujeitos à vigilância sanitária. Em licitações públicas, a AFE costuma ser exigida conforme o objeto do edital

Sim. Embora nosso foco estratégico seja a regulação sanitária para licitação, também realizamos a regularização completa de empresas da área da saúde que desejam apenas operar de forma legal e segura no mercado privado.

O prazo varia conforme o tipo de atividade, o porte da empresa, a localidade e as exigências do órgão regulador. Após a avaliação inicial, a Normativa Group apresenta um diagnóstico com prazos estimados para cada etapa.

Sim. Atuamos em todo o território nacional por meio de reuniões online, acompanhamento técnico e suporte remoto, respeitando as particularidades de cada Vigilância Sanitária local.

A avaliação gratuita consiste em uma análise inicial da situação sanitária da empresa e do objetivo desejado (licitação ou regularização). A partir disso, indicamos as adequações necessárias e o melhor caminho regulatório, sem compromisso.